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    高悬飞行检查利剑 加强药品流通监管

    2018-10-28 16:51    信息来源:药品流通监管处    字号:

    为促进我省药品流通领域持续合规、有序发展,确保药品流通质量安全,省局药品流通监管处按照年初药品流通监管工作的要点和任务要求,充分发挥“双随机一公开”飞行检查这一利剑的作用,以疫苗、血液制品、含特殊药品复方制剂等高风险品种和抗生素、激素类药品为重点,不定期赴全省各市县开展“飞检”,对药品流通领域的违法违规行为形成了强有力的震慑。2018年前三季度,省局共组织抽调省市县GSP检查员153人次,对全省51家药品批发和连锁总部企业进行了“双随机一公开”飞行检查。到目前为止,省局通过“飞检”共依法注销药品批发(连锁总部)《药品经营许可证》7家,撤销和收回GSP证书4家,对企业存在的缺陷问题,责令限期整改,及时将检查结果在省局门户网站向社会公开,并通报全省药品批发和连锁企业,引以为戒,对照整改。

    通过飞行检查报告分析,被检查企业主要存在如下共性问题,如存在人员培训不足,仓库温湿度超标时计算机监测和调控不到位,体系文件执行流于形式且更新修订不及时,部分药品验收发货记录不完整,中药材养护措施不力等缺陷。严重违反GSP的企业主要表现为仍然存在挂靠、走票过票;未经批准,擅自改变注册地址、在核准地址以外的场所储存药品等违法行为。近年来,我省药品经营企业执行药品经营质量管理规范的情况总体向好,管理能力和水平在逐步提升。当前,面临机构改革,药品流通处将坚持思想不乱、队伍不散、工作不断、干劲不减,持续保持流通监管高压态势,继续不定期开展“飞检”,严厉打击药品流通领域的违法违规行为,维护我省药品流通领域良好市场秩序,保证百姓用药安全。(药品流通监管处)

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