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    省局2018年10月份业务工作情况表

    2018-11-09 09:29    字号:

    一、稽查

    项目       指标

    案件总数

    其中:大要案数

    罚款金额(万元)

    收金额(万元)

    本月数

    422

    0

    970.79

    28.76

    同比增长(%)

    11.64

    0

    -3.8

    -30.26

    年初截至本月数

    4461

    0

    13240.68

    534.33

     

    项目      指标

    评价性抽验批次

    不合格率(%)

    生产部门

    经营部门

    使用部门

    生产部门

    经营部门

    使用部门

    本月数

    0

    0

    0

    0

    0

    0

    年初截至本月数

    43

    381

    84

    0

    0

    0

     

    二、生产

    项目                   指标

    生产许可证数量

     合计

    药品

    医疗器械

    本月新增

    1

    0

    1

    本月减少

    0

    0

    0

    月末实有

    138

    299

    437

     

    三、经营

    项目            指标

    企业数量

    药品

    小计

    批发

    零售连锁

    本月新增(体外诊断试剂)

    2

    0

    2

    月减少

    2

    1

    1

    月末实有

    384

    265

    119

     

    四、注册

    项目                  指标

    药品

    已有国家标准

    新药

    受理合计

    19

    其中:

    药品注册申请

    0

    0

    补充申请

    15

    再注册

    4

    项目                  指标

    医疗器械

    1类

    2类

    3类

    本月新增

    0

    9

    0

    本月减少

    0

    0

    0

    月末实有

    487

    1043

    67

     

      本月共查处“四品一械”违法案件422件,比去年同期增长11.64%,罚款金额970.79元,比去年同期下降3.8%,没收所得28.76万元,比去年同期下降30.26%。
      本月药品生产许可证增加1本,期末合计138本,医疗器械生产许可证不变,期末合计299本;药品批发企业减少1家,期末合计265家,零售连锁增加2家,减少1家,期末合计119家;本月共受理药品注册19件,其中补充申请15件,再注册4件。
      本月二类医疗器械注册证(首次注册)增加9本,期末合计1043本。
      特此说明。

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