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    省局2018年9月份业务工作情况表

    2018-10-19 10:40    字号:

    一、稽查

    项目       指标

    案件总数

    其中:大要案数

    罚款金额(万元)

    收金额(万元)

    本月数

    458

    0

    965.44

    37.5

    同比增长(%)

    4.92

    0

    5.03

    -3.2

    年初截至本月数

    4039

    0

    12269.89

    505.57

     

    项目      指标

    评价性抽验批次

    不合格率(%)

    生产部门

    经营部门

    使用部门

    生产部门

    经营部门

    使用部门

    本月数

    43

    381

    84

    0

    0.52

    0

    年初截至本月数

    43

    381

    84

    0

    0

    0

     

    二、生产

    项目                   指标

    生产许可证数量

     合计

    药品

    医疗器械

    本月新增

    0

    0

    0

    本月减少

    0

    0

    0

    月末实有

    137

    299

    436

    三、经营

    项目            指标

    企业数量

    药品

    小计

    批发

    零售连锁

    本月新增(体外诊断试剂)

    0

    0

    0

    月减少

    0

    0

    0

    月末实有

    384

    266

    118

     

    四、注册

    项目                  指标

    药品

    已有国家标准

    新药

    受理合计

    15

    其中:

    药品注册申请

    0

    0

    补充申请

    12

    再注册

    3

    项目                  指标

    医疗器械

    1类

    2类

    3类

    本月新增

    0

    1

    0

    本月减少

    0

    0

    0

    月末实有

    487

    1034

    67

     

        本月共查处“四品一械”违法案件458件,比去年同期增长4.92%,罚款金额965.44元,比去年同期增长5.03%,没收所得37.5万元,比去年同期下降3.2%。

      本月药品生产许可证不变,期末合计137本,医疗器械生产许可证不变,期末合计299本;药品批发企业不变,期末合计266家,零售连锁不变,期末合计118家;本月共受理药品注册15件,其中补充申请12件,再注册3件。

      本月二类医疗器械注册证(首次注册)增加1本,期末合计1034本。

      特此说明。

     

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