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    省局2018年7月份业务工作情况表

    2018-08-09 16:40    字号:

    一、稽查

    项目       指标

    案件总数

    其中:大要案数

    罚款金额(万元)

    收金额(万元)

    本月数

    538

    0

    1521.87

    38.3

    同比增长(%)

    42.33

    0

    -39.69

    224.85

    年初截至本月数

    2991

    0

    9859.5

    335.31

     

    项目      指标

    评价性抽验批次

    不合格率(%)

    生产部门

    经营部门

    使用部门

    生产部门

    经营部门

    使用部门

    本月数

    43

    381

    84

    0

    0.52

    0

    年初截至本月数

    43

    381

    84

    0

    0

    0

     

    二、生产

    项目                   指标

    生产许可证数量

     合计

    药品

    医疗器械

    本月新增

    0

    0

    0

    本月减少

    0

    0

    0

    月末实有

    137

    299

    436

    三、经营

    项目            指标

    企业数量

    药品

    小计

    批发

    零售连锁

    本月新增(体外诊断试剂)

    2

    2

    0

    月减少

    1

    0

    1

    月末实有

    384

    266

    118

     

    四、注册

    项目                  指标

    药品

    已有国家标准

    新药

    受理合计

    29

    其中:

    药品注册申请

    0

    0

    补充申请

    19

    再注册

    10

     

    项目                  指标

    医疗器械

    1类

    2类

    3类

    本月新增

    0

    3

    0

    本月减少

    0

    0

    0

    月末实有

    487

    1032

    67

     

        本月共查处“四品一械”违法案件538件,比去年同期增长42.33%,罚款金额1521.87元,比去年同期下降39.69%,没收所得38.3万元,比去年同期增加224.85%。

        本月药品生产许可证不变,期末合计137本,医疗器械生产许可证不变,期末合计299本;药品批发企业增加2家,期末合计266家,零售连锁减少1家,期末合计118家;本月共受理药品注册29件,其中补充申请19件,再注册10件。

        本月二类医疗器械注册证(首次注册)增加3本,期末合计1032本。

        特此说明。

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