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    省局2018年4月份业务工作情况表

    2018-05-14 15:40    字号:

    一、稽查

    项目       指标

    案件总数

    其中:大要案数

    罚款金额(万元)

    没收金额(万元)

    本月数

    391

    0

    1156.21

    10.7

    同比增长(%)

    -4.87

    0

    -45.91

    -74.75

    年初截至本月数

    1479

    0

    5589.99

    119.53

     

    项目      指标

    评价性抽验批次

    不合格率(%)

    生产部门

    经营部门

    使用部门

    生产部门

    经营部门

    使用部门

    本月数

    0

    0

    0

    0

    0

    0

    年初截至本月数

    0

    0

    0

    0

    0

    0

     

    二、生产

    项目                   指标

    生产许可证数量

     合计

    药品

    医疗器械

    本月新增

    0

    0

    0

    本月减少

    0

    0

    0

    月末实有

    136

    296

    432

     

     

    三、经营

    项目            指标

    企业数量

    药品

    小计

    批发

    零售连锁

    本月新增(体外诊断试剂)

    6

    5

    1

    月减少

    5

    3

    2

    月末实有

    384

    265

    119

     

    四、注册

    项目                  指标

    药品

    已有国家标准

    新药

    受理合计

    16

    其中:

    药品注册申请

    0

    0

    补充申请

    14

    再注册

    2

     

     

    项目                  指标

    医疗器械

    1类

    2类

    3类

    本月新增

    0

    7

    0

    本月减少

    0

    0

    0

    月末实有

    487

    1023

    67

     

    本月共查处“四品一械”违法案件391件,比去年同期增长-4.87%,罚款金额1156.21万元,比去年同期增长-45.91%,没收所得10.7万元,比去年同期增加-74.75%。

     本月药品生产许可证不变,期末合计136本,医疗器械生产许可证不变,期末合计296本;药品批发企业新增5家,减少3家,期末合计265家,零售连锁增加1家,减少2家,期末合计119家;本月共受理药品注册16件,其中补充申请14件,再注册2件。

    本月二类医疗器械注册证(首次注册)增加7本,期末合计1023本。

    特此说明。

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